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醫用外科口罩質(zhì)量控制解決方案

更新時(shí)間:2020-11-26      點(diǎn)擊次數:1672

醫用外科口罩檢測方案

根據國內口罩生產(chǎn)現行主要測試標準及適用產(chǎn)品種類(lèi)主要分為:GB 19083 醫用防護口罩、GB/T 32610日常防護型口罩、 YY 0469 醫用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩等標準,目前口罩行業(yè)中國內應用廣泛的為醫用外科口罩,醫用外科口罩現行標準為YY 0469-2011,下面主要依據醫用外科口罩的標準確定相關(guān)檢測方案:

一、醫用外科口罩斷裂強力測試

 標準要求每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10 N,口罩帶拉伸至10N后保持5s的靜拉力,口罩帶未與連接點(diǎn)斷裂即為客戶(hù)。測試方式采用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗機進(jìn)行測試,設備采用靜拉力測試模式。

 

二、醫用外科口罩合成血液穿透測試

測試過(guò)程中把2 mL合成血液以16.0 kPa (120 mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透,測試采用米萊儀器合成血液穿透測試儀設備進(jìn)行檢測。

三、醫用外科口罩氣體交換壓力差測試項目

醫用外科口罩兩側面進(jìn)行氣體交換的壓力差△P小于49 Pa,測試中把試驗用氣體流量調整至8 L/min,樣品測試區直徑為25 mm, 測試結果為每平方厘米面積的壓力差值。該項目一般采用濟南米萊儀器的GPD-01氣體交換壓力差測試儀進(jìn)行測試,設備一鍵式操作,點(diǎn)擊試驗后自動(dòng)完成試驗,并可打印實(shí)驗結果。

 

四、醫用外科口罩環(huán)氧乙烷殘留量測試儀

按照GB/T 14233. 1-2008中規定的氣相色譜法進(jìn)行試驗,口罩的環(huán)氧乙烷殘留量應小于10 ug/g,可以采用米萊儀器GC 6900氣相色譜儀進(jìn)行測試,設備可帶有自動(dòng)進(jìn)樣裝置,測試過(guò)程準確、高效。

 

五、醫用外科口罩顆粒物過(guò)濾效率測試儀

在相對濕度為(30士10)%,溫度為(25士5)的環(huán)境中的氯化鈉氣溶膠或類(lèi)似的固體氣溶膠[顆粒粒數中值直徑(CMD)]:(0. 075 + 0. 020)um;顆粒分布的幾何標準偏差:<1.86;濃 度:<200 mg/m3進(jìn)行試驗??諝饬髁吭O定為(30士2)L/min,氣流通過(guò)的截面積為100 cm2,口罩濾料的過(guò)濾效率應大于30%,基本上行業(yè)中控制的過(guò)濾效率都在90%以上。該項目可采用米萊儀器ML-F003顆粒物過(guò)濾效率測試儀進(jìn)行測試,設備配有鹽性、油性雙發(fā)生器,同時(shí)可測試鹽性和油性的過(guò)濾效率。

六、醫用外科口罩阻燃性能測試儀

醫用外科口罩材料采用不易燃材料,并且口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5 s,該項目可以采用濟南米萊儀器ZYYQ口罩阻燃性能測試儀設備進(jìn)行測試,設備配有金屬頭模,測試過(guò)程中頭??砂凑找欢ㄋ俣冗\動(dòng),設備智能化程度高。

 

七、醫用外科口罩細菌過(guò)濾效率測試儀

醫用外科口罩對細菌過(guò)濾效率的要求相對較高,行業(yè)中口罩對細菌的阻礙性能要求均需大于95%,測試可采用米萊儀器X100細菌過(guò)濾效率測試儀設備進(jìn)行測試,設備智能化程度高,測試結果重復性好。

 

濟南米萊儀器有限公司為專(zhuān)業(yè)醫用口罩檢測儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家,公司具有口罩全項檢測能力,并且已經(jīng)獲得行業(yè)內客戶(hù)廣泛使用,是醫用外科口罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。

 

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