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簡(jiǎn)要描述：YBB00012005 西林瓶無(wú)損密封測試儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等試樣微小漏孔及泄漏量的密封性檢測；高精度的壓力測試系統，雙壓力傳感器，多重試驗模式，一鍵化操作，測試結果重復性好，結束后自動(dòng)判定試驗結果。西林瓶主要用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品包裝，主要由玻璃西林瓶、膠塞、鋁塑組合蓋組成，一旦西林瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì )和外界的空氣發(fā)生反應，進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。
產(chǎn)品型號：LEAK-S1廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家更新時(shí)間：2023-01-07訪(fǎng) 問(wèn) 量：881產(chǎn)品分類(lèi)
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| 品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區間 | 10萬(wàn)-50萬(wàn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,食品,生物產(chǎn)業(yè),印刷包裝,制藥 |
YBB00012005 西林瓶無(wú)損密封測試儀測試原理
主機連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格及樣品最小泄漏量。
試驗流程
采用無(wú)損性檢測方法，不破壞測試樣品，試驗結果自動(dòng)判定，減少人為因素影響，可檢測大漏孔樣品，也可檢測無(wú)損密封樣品。
將試樣放入測試腔體，根據設定的真空度對測試腔進(jìn)行抽真空。在“一定的時(shí)間內"到達設定的真空度，則判斷試樣無(wú)大的泄漏，反之則判斷不合格。
設定保壓時(shí)間、臨界值，在設定的保壓時(shí)間內真空度降到設定的臨界值，則判斷試樣無(wú)中等大小的漏孔，反之則判斷不合格。
設定測試時(shí)間，在測試時(shí)間內真空衰減率小于試樣真空衰減率標準值，則判斷試樣無(wú)對應微米級以上漏孔，反之則判斷不合格。
YBB00012005 西林瓶無(wú)損密封測試儀產(chǎn)品特征
雙壓法測試原理，對產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)損檢測，測試結果重復性好，測試結束后自動(dòng)判定試驗結果
高精度的壓力測試系統，適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并自動(dòng)判定合格與不合格的樣品
采用*的氣動(dòng)元件，雙壓力傳感器，性能穩定可靠
可預設多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力及最小泄漏量
多重試驗模式，多種產(chǎn)品測試模式，可儲存多種標準試樣種類(lèi)
大液晶觸摸屏顯示，一鍵化操作，操作界面簡(jiǎn)單直觀(guān)
真空、測試和平衡時(shí)間可調，并可存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性
試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果
具有數據自動(dòng)存儲、歷史數據可進(jìn)行快速查看并打印
可測試微米級漏孔的泄漏性能，數據結果具有可溯源性
配備微型打印機和USB通用數據接口，方便數據輸出和傳遞
配有GMP權限管理系統，具備用戶(hù)管理、數據審計追蹤等功能
測試應用
基礎應用 | 適用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗 |
適用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗 | |
適用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗 | |
適用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等材料的密封完整性驗證 |
產(chǎn)品配置
標準配置 | 主機、微型打印機、電源線(xiàn)、測試腔、真空泵 |
選購件 | GMP權限管理系統、通訊軟件、通訊電纜 |
測試標準
參照標準 ASTM F2338、USP 40-1207法規要求、YY/T 0681.18 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏。
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